KATEGÓRIA PRODUKTOV:
Produkt
-
Veľkosť: 0,25 mm, 0,35 mm, 0,4 mm Materiál: lekársky plast Balenie: Všeobecná a stred -
Veľkosť: 23g/25g/27g/30g Bočná ihla Jednostupňová ihla Bilaterálna diera Mater -
Veľkosť: 18G-27G Materiál: Medical 304 z nehrdzavejúcej ocele Balenie: Všeobecná a st -
Jednorazové plastové zubné ihly
Veľkosť: 30g 0,3*16 mm žltá; 30G 0,3*32 mm žltá; 30g 0,3*25 mm žltá; 27G 0,4*21 mm zelen -
Aplikácie: Zubné zavlažovanie Veľkosť: 12 ml Materiál: PP, guma Balenie: papierov -
Veľkosť: 28 g, 30 g, 31g Materiál: PP, lekárska kvalita, 304 nehrdzavejúca oceľ Balen -
Bezpečnostné ihly na krv Lancet
Veľkosť: 23g, 28 g Materiál: Medical 304 z nehrdzavejúcej ocele, plast Balenie: Všeobe -
-
Aplikácie: IV vstrekovanie Veľkosť: 18G: ružová; 19G: Gream; 20G: žltá; 2 1g: thighan z -
Veľkosť: 48 mm/54 mm/60 mm/62 mm Hrot: s alebo bez vzduchu Komora: s farmaceutickým kvap -
3 ml kŕmenie injekčnej striekačky
Injekčná striekačka Veľkosť: 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiál: P -
Injekčná striekačka Veľkosť: 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiál: P -
Injekčná striekačka Veľkosť: 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiál: P -
Veľkosť: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Veľkosť ihly: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0, -
Veľkosť: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Veľkosť ihly: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0, -
Veľkosť: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Veľkosť ihly: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0, -
Inzulínová pero Veľkosť: 30g, 31g, 32g, 33g Materiál: PP, 304 Nerezové ocele Balen -
Inzulínová pero Veľkosť: 30g, 31g, 32g, 33g Materiál: PP, 304 Nerezové ocele Balen -
Veľkosť: 28 g, 30 g, 31g Materiál: PP, lekárska kvalita, 304 nehrdzavejúca oceľ Balen -
Veľkosť: 28 g, 30 g, 31g Materiál: PP, lekárska kvalita, 304 nehrdzavejúca oceľ Balen
-
Podlahová plocha
0m2 -
Patentový certifikát
0 -
Zamestnanci
0+
-
Aug 28,2025 - Pridané administrátorom
Od 26. do 29., 2025 sa 92. Čína Medzinárodný veľtrh zdravotníckych zariadení bude konať v Číne dovozom a vývozným veľtrhom v Guangzhou. S...ČÍTAŤ VIAC + -
Aug 22,2025 - Pridané administrátorom
V zubnej starostlivosti, zdanlivo malý, ale rozhodujúci nástroj priamo ovplyvňuje bolesť a bezpečnosť liečby: zubná ihla . ...ČÍTAŤ VIAC + -
Aug 15,2025 - Pridané administrátorom
Inzulín hrá rozhodujúcu úlohu v dlhom boji proti cukrovke a injekčné striekačky sú rozhodujúcim nástrojom na presné dodanie...ČÍTAŤ VIAC + -
Aug 08,2025 - Pridané administrátorom
V modernej zdravotnej starostlivosti Krvná transfúzia Slúži ako kritický most spájajúci krvný produkt a pacientov. Jeho technické ...ČÍTAŤ VIAC + -
Aug 01,2025 - Pridané administrátorom
Pred desiatkami rokov znamenalo zvládanie stavu, ako je cukrovka typu 1, znamenalo život častých a bolestivých injekcií. Dnes, vďaka neuv...ČÍTAŤ VIAC +
Our mission is to offer "High Quality" & "Good Service" & "Fast Delivery'to help our clients to gain more profits.
Aké sú kľúčové opatrenia na kontrolu kvality implementované počas výroby sterilných infúznych súborov na zabezpečenie bezpečnosti a spoľahlivosti výrobkov?
Výroba sterilných infúznych súborov zahŕňa sériu kritických krokov a opatrení na kontrolu kvality na zabezpečenie bezpečnosti a spoľahlivosti výrobkov. Tu je niekoľko kľúčových opatrení na kontrolu kvality, ktoré sa bežne implementujú počas výrobného procesu:
Čisté miestne prostredie:
Čisté miestnosti sú klasifikované na základe úrovne čistoty vzduchu, ako je definované v medzinárodných normách, ako je ISO 14644-1. Klasifikácia určuje maximálny povolený počet častíc na kubický meter vzduchu. Výroba sterilnej infúzie zvyčajne vyžaduje čisté miestnosti vysokej klasifikácie, ako je napríklad ISO trieda 5 alebo lepšie. V čistej miestnosti sú nainštalované častíc Air Air (HEPA) alebo Filtre pre penetráciu vzduchu (Ultra-Low Penetration Air), aby sa odstránili častice a mikroorganizmy zo vzduchu. Tieto filtre pomáhajú udržiavať požadovanú kvalitu ovzdušia zachytením kontaminantov a bránením im v usadení sa na sterilných komponentoch infúznej súpravy.
Kontrola surovín:
Zabezpečenie sledovateľnosti surovín je rozhodujúce. Výrobcovia by mali mať zavedený systém na sledovanie každej šarže surovín späť k svojmu zdroju. Táto sledovateľnosť pomáha pri identifikácii a riešení akýchkoľvek problémov týkajúcich sa konkrétnych šarží. Materiály RAW sa musia prispôsobiť špecifikáciám uvedeným v štandardoch návrhu produktu a kvality. Zahŕňa to rozmery, mechanické vlastnosti, chemické zloženie a ďalšie relevantné charakteristiky. Materiály, ktoré nie sú v súlade, by sa mali zamietnuť alebo primerane riešiť.
Overenie sterilizácie:
Validácia procesu sterilizácie na zabezpečenie úplného odstránenia mikroorganizmov. Medzi bežné metódy sterilizácie patrí gama ožarovanie, plynový etylénoxid (EO) a autoklávovanie. Je nevyhnutné pravidelné monitorovanie a validácia účinnosti sterilizácie.
Ovládacie prvky montážnej linky:
Na montážnej linke sa implementujú prísne kontroly, aby sa zabránilo kontaminácii počas výrobného procesu. Zahŕňa to použitie automatizovaných procesov, dobre vyškolených pracovníkov a opatrení na minimalizáciu kontaktu ľudí so sterilnými komponentmi.
Vizuálna kontrola:
Vizuálna kontrola sa vykonáva v rôznych fázach výroby, aby sa zistilo akékoľvek defekty, ako sú trhliny, úniky alebo iné viditeľné nezrovnalosti v infúznych súboroch. Automatizované systémy vízie sa často používajú na presnú a konzistentnú kontrolu.
Testovanie úniku:
Infúzne súpravy prechádzajú prísnym testovaním úniku, aby sa zabezpečilo, že v hadičkách alebo konektoroch nedochádza k úniku. Je to rozhodujúce pre zabránenie akejkoľvek potenciálnej kontaminácii alebo kompromisu pri dodávaní lekárskej tekutiny.
Bioburden Testovanie:
Pravidelné testovanie sa vykonáva na vyhodnotenie bioburdenu (mikrobiálne zaťaženie) na infúznych súboroch. To pomáha zabezpečiť, aby výrobky boli bez škodlivých mikroorganizmov a spĺňajú požiadavky na sterilitu.
Testovanie penetrácie farbiva:
Uskutočňujú sa testy penetrácie farbiva na identifikáciu akýchkoľvek potenciálnych porušení v integrite komponentov infúznej sady. To zaisťuje, že súprava je správne zapečatená a počas používania si zachová svoju sterilitu.
Integrita obalov:
Kontrola a testovanie obalových materiálov a procesov na zabezpečenie integrity sterilnej bariéry. Balenie je navrhnuté tak, aby chránili infúzne súpravy pred externými kontaminantmi a udržali sterilitu, kým produkt nie je pripravený na použitie.
Systém riadenia kvality:
Implementácia robustného systému riadenia kvality vrátane dodržiavania príslušných noriem kvality (napríklad ISO 13485) a regulačných požiadaviek na zabezpečenie celkového dodržiavania predpisov a neustáleho zlepšovania vo výrobných procesoch. Začlenenie týchto opatrení na kontrolu kvality, výrobcovia môžu zlepšiť bezpečnosť a spoľahlivosť sterilných infúzií, spĺňať prísne požiadavky do zdravotníckeho priemyslu a regulačné orgány.
Adresa
Priemyselný park Dingtao (Yantai), provincia Shandong, Čína
Produkty
Mobilná stránka
